SYNOVICARE PLUS
CİHAZ TANIMI
Hyaluronik asit, tüm vücut dokularına dağılır ve vitróz, sinoviyal sivi, göbek kordonu ve dermis gibi dokularda yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Hyaluronik asit, doku yağlayıcı görevi görür ve bitişik dokular arasındaki etkileşimleri düzenlemede önemli bir rol oynadığı düşünülmektedir. Aynı zamanda dokulan ayn tutan viskoelastik bir destek görevi görür. Farklı hyaluronik asit preparatian farklı moleküler ağırlıklara sahip olabilir, ancak aynı kimyasal yapıya sahip oldukları düşünülmektedir.
KULLANIM AMACI & ENDİKASYONLAR
SYNOVICARE™ PLUS osteoartrit gibi eklem rahatsızlıklarının semptomlarının tedavisi için tasarlanmıştır.
SYNOVICARE TM PLUS insan eklemlerinde viskoelastik yenileme, kıkırdak doku onarmi veya sinoviyal sıvının değiştirilmesi için endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Ürünün içerdiği bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen hassasiyet, Enjeksiyon yapılacak yerin bulunduğu bölgede önceden var olan deri enfeksiyonları, Bilinen diz eklemi enfeksiyonu, Bilinen sistemik kanama bozuklukları, Enfekte ve iltihaplı eklemlerde kullanmayın.
YAN ETKİ VE KOMPLİKASYONLAR
Enfeksiyon, Artralji (diz ağrısı), şişme, Eklem efüzyonu, sertlik, Ekstremitede ağn, Parestezi, Flebit, Kaşıntı, Enjeksiyon bölgesinde eritem, Enjeksiyon bölgesinde ödem. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, Bursit. Bağışıklık tepkisi.
KULLANICI PROFİLİ
Intraartiküler Enjeksiyon, Ortopedist veya Fizyoterapist tarafından uygulanmalıdır.
HASTA PROFİLİ
SYNOVICARE TM PLUS Osteoartrit ve Eklem Hastalıklar hastalarına kullanılması tavsiye edilir, Hyaluronik asidin çocuklarda, hamile ve emziren kadınlarda vaya romatoid artrit veya Bechterew hastalığı gibi iltihaplı eklem hastalıklanında kullanımına ilişkin klinik kanıt bulunmadığından, bu durumlarda SYNOVICARET PLUS ile tedavi önerilmemektedir.
SAKLAMA KOÅžULLARI
Ürünler, müşteriye gönderilmeden önce 25°C'nin altında ve düşük nemde (% 40-60 Bağil Nem) saklanmalıdır. Doğrudan güneş işığına maruz kalma ve/veya radyatörlerin üzerinde veya yakınında saklama gibi aşırı saklama koşulları ürünü tahrip edebilir. Ürünü dondurmayınız.
TEK KULLANIMLIK CİHAZ 2 TEKRAR KULLANMAYINIZ
Tek kullanımlık ürünler tekrar kullanılmamalıdır. Yeniden kullanım veya yeniden işleme (ör. Temizleme ve yeniden sterilizasyon) cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye atabilir ve/veya hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne yol açabilecek cihaz arızasına yol açabilir Ayrıca, tek kullanımlık cihazların yeniden kullanılması veya yeniden işlenmesi enfeksiyonlu malzemenin bir hastadan diğerine geçmesi nedeniyle kontaminasyon riski oluşturabilir.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
- Maddelerin eklemlere enjeksiyonu sırasında normalde dikkate alınan önlemler tavsiye edilir.
- Bu uygulama için yalnızca eklem içi sinovyal eklern boşluklarına ajanların iletilmesine yönelik kabul edilmiş enjeksiyon teknikleri konusunda eğitim almış tıp uzmanları sodyum hiyalüronat preparatlarını enjekte etmelidir.
- Fazia miktarda sodyum hiyalüronat kullanılmamalı ve hasta yakından izlenmelidir.
- Alan fazla doldurulmamalıdır.
- Enjeksiyon işlemi sırasında ağrı artarsa, enjeksiyon durdurulmalı ve iğne geri çekilmelidir.
- Ürün uygulamasında anormal sekel yaşayan hastalar derhal bir hekime başvurmalıdır.
UYGULAMA
- Ürün, 6 ayda bir defa uygulanır.
- Hastalığın şiddetine göre eklem içi enjeksiyonun etkisi 6 ayda sona erer. Gerektiğinde ikinci bir kür uygulanabilir. Eklem efüzyonu durumunda, efüzyonu azaltmak için aspirasyon, dinlenme, buz torbası uygulaması ve/veya eklem içi kortizon uygulaması önerilir. 2-3 gün sonra ürün uygulamasına geçilir.
- Ürün içeriği ve kullanıma hazır şırınganın dış yüzeyi ambalaj açılana kadar sterildir.
- Enjeksiyondan önce hava kabarcığını (varsa) çıkarınız.
- Şırıngayı ambalajından çıkarınız.
- Luer-kilit başlığını çıkarınız.
- Uygun bir kanülü (18-22G) dikkatlice döndürerek takınız.
